國家級高新技術(shù)企業(yè)，中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及臨床研究的重要科研基地

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癌癥免疫療法已有100多年的歷史，近年來登上了腫瘤學(xué)主流舞臺。過去幾年見證了癌癥免疫療法前所未有的臨床反應(yīng)、快速的研究進展以及獲批上市。轉(zhuǎn)眼間就到了2022年，回顧2021年，國內(nèi)迎來了很多免疫治療的重磅臨床進展，今天這篇文章將給大家盤點一下2021年免疫細胞治療的5大里程碑進展。以便大家對國內(nèi)免疫細胞治療有一個更加透徹的了解。重大里程碑進展一國內(nèi)首款CAR-T細胞療法上市2021年6月22...
2022-01-06
前言：2021年已經(jīng)到了最后一天了，回顧2021的干細胞研究進展，在這一年里，國內(nèi)干細胞的臨床研究不斷取得突破，如果要小編用一句話形容，就是國內(nèi)干細胞行業(yè)進展在過去短短幾年里，干細胞研究成果如同雨后春筍般涌現(xiàn)出來最為合適。隨著2021年相繼發(fā)表的干細胞臨床研究文獻，最終的結(jié)果，將會給現(xiàn)如今傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)難以解決的患有疑難雜癥的患者帶來新的曙光和希望！干細胞及其相關(guān)概念干細胞是一類擁有不同分化潛...
2021-12-31
假如人體受損、衰老的細胞可以修復(fù)、再生，會怎么樣？骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病、帕金森等，很多目前人類難以戰(zhàn)勝的疾病，都有望被治愈。干細胞，就可能成為這樣的“解藥”。干細胞，又稱“萬能細胞”，是一種未充分分化、尚不成熟的細胞，在適當條件下，具有再生各種組織、器官的潛能，因此被寄予厚望。目前，我國的干細胞研究又進展到哪呢？2021年12月12日，中科院院士、中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞生物學(xué)分會會長季維智在中...
2021-12-29
基因修飾細胞治療產(chǎn)品肺臨床研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則為規(guī)范國內(nèi)基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評價，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，提高企業(yè)研發(fā)效率，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基因修飾細胞治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，予以發(fā)布施行。適用于基因修飾細胞治療產(chǎn)品。CDE上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)...
2021-12-25
北京一、2021年11月29日，中關(guān)村示范區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《“十四五”時期中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）?！兑?guī)劃》指出：加強重點技術(shù)領(lǐng)域布局，支持顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。支持開展腦科學(xué)與類腦研究、基因編輯、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、單細胞多組學(xué)、合成生物科技、生物育種等生命科技研究。加強高校院所成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，發(fā)揮醫(yī)療器械工程化平臺、生物樣本庫、生物相容性評價平臺...
2021-12-20
干細胞是人類最重要的生命資源，誰擁有資源誰就擁有未來！干細胞技術(shù)，被譽為繼藥物治療、手術(shù)治療后的第三次醫(yī)學(xué)革命。及時地補充干細胞，將系統(tǒng)提高全身細胞的更新?lián)Q代能力，增強細胞活性，全面改善組織、器官功能。霍金曾在《干細胞大探索》中預(yù)言道：未來，干細胞可攻克一切疾病，望來者勇敢開拓新世界！01神奇的“萬能細胞”干細胞，又稱“萬能細胞”，具有修復(fù)受損細胞、替代衰老細胞、激活休眠細胞等多重作用。干細...
2021-12-15
在新冠病毒的魔爪下，生物醫(yī)學(xué)雖遭受波折，但前進的步伐從未停止，甚至成為了衡量一個國家醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的重要標志。干細胞技術(shù)更是擔(dān)起“抗疫大旗”，在治療疾病、器官移植、組織修復(fù)等領(lǐng)域發(fā)揮巨大應(yīng)用潛力。從國家撥款助推“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”，到全國各地區(qū)紛紛落實干細胞發(fā)展措施，為干細胞的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化構(gòu)筑起更多可能，人類也在認識生命科學(xué)的同時不斷向著更深遠的科學(xué)發(fā)展。從國家頒發(fā)的新政匯總，幫助大家從政策層...
2021-12-14
以干細胞技術(shù)為代表的“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的“第三次醫(yī)學(xué)革命”。干細胞能夠在體內(nèi)分化和形成任何組織，并能夠自我復(fù)制產(chǎn)生更多的干細胞，是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域。這樣先進的科學(xué)研究，其實就在我們身邊。好消息！又一干細胞項目通過備案2021年10月20日，徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院科研團隊申報的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目，順...
2021-11-25
近日，按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》要求，國內(nèi)又有11個干細胞臨床研究項目完成國家衛(wèi)健委備案！截至2021年11月，干細胞臨床研究備案項目達到111個，涉及心血管疾病、骨科疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等等。國內(nèi)已批準成立的干細胞臨床研究備案機構(gòu)140家。最新一批干細胞臨床研究備案項目干細胞技術(shù)一直以來被視為“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，被譽為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重...
2021-11-24
干細胞技術(shù)一直以來被視為再生醫(yī)學(xué)技術(shù) ，被譽為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的 第三次醫(yī)學(xué)革命 ，是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2020年之后的未來4年，全球干細胞市場有望將以7%的復(fù)合年增長率增長。在我國，干細胞按藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”監(jiān)管。 企業(yè)的干細胞制劑鼓勵按藥品申報，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)監(jiān)管；醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，即醫(yī)院制劑可...
2021-11-20
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