干細(xì)胞治療糖尿病臨床研究獲國家重點(diǎn)項(xiàng)目批準(zhǔn)

2020年10月，國家科技部發(fā)布“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng) 2020 年度擬立項(xiàng)項(xiàng)目公示清單，本次共有15個項(xiàng)入圍，涉及干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、動物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等方面。其中，一項(xiàng)糖尿病臨床研究獲得國家批準(zhǔn)。

獲批項(xiàng)目為《人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞輸入治療2型糖尿病臨床研究》，這是繼2016年“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)項(xiàng)目批準(zhǔn)以來首個關(guān)于糖尿病的臨床研究。

近20年來，糖尿病的發(fā)病率隨著人類行為與生活習(xí)慣的改善而急劇攀升，已上升到最為緊迫和普遍的流行病之一。我國已成為糖尿病患病人數(shù)最多的國家，全世界其患病數(shù)量為4.63億，我國占據(jù)1.164億，使得糖尿病成為危害我國衛(wèi)生安全的慢性疾病。

目前對于糖尿病的治療主要以補(bǔ)充替代胰島素或促進(jìn)胰島素分泌為主，具有一定的局限性，并且難以控制糖尿病并發(fā)癥；因而如何真正改善糖尿病、控制血糖癥狀和并發(fā)癥等難題，正是科學(xué)家孜孜不倦研發(fā)的方向！

近年來，干細(xì)胞因強(qiáng)大的組織修復(fù)能力成為臨床研究的新思路，干細(xì)胞療法已用于多種疾病的改善干預(yù)，成為國內(nèi)外糖尿病研發(fā)的熱點(diǎn)。

干細(xì)胞治療糖尿病的分子機(jī)制

1.自我更新與分化：干細(xì)胞直接分化為胰島β細(xì)胞；
2.旁分泌作用：干細(xì)胞與胰島共移植增強(qiáng)胰島存活；
3.免疫調(diào)節(jié)：免疫抑制T細(xì)胞增殖，降低炎癥反應(yīng)；
4.營養(yǎng)支持：保護(hù)內(nèi)源性β細(xì)胞，改善胰島β細(xì)胞功能；
5.調(diào)節(jié)組織微環(huán)境：改善胰島素抵抗。

我國干細(xì)胞對糖尿病的研究進(jìn)展

我國干細(xì)胞療法的臨床研究已取得了較大的進(jìn)展，國家的政策文件和戰(zhàn)略發(fā)展，鼓勵與支持干細(xì)胞療法的發(fā)展，我國干細(xì)胞對糖尿病的研發(fā)近況良好。

醫(yī)學(xué)人員已開展了諸多干細(xì)胞療法對糖尿病的臨床試驗(yàn)，初步證實(shí)了干細(xì)胞療法對糖尿病的有效性和安全性，進(jìn)入深入的探討階段。

部分糖尿病的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)公布

自2012年開始，中國臨床試驗(yàn)中心便開始注冊干細(xì)胞對糖尿病相關(guān)研究項(xiàng)目，截至2020年10月共有20個項(xiàng)目，包括了1型糖尿病、2型糖尿病和糖尿病并發(fā)癥（糖尿病足、神經(jīng)病變、勃起功能障礙等）。

2016年“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)項(xiàng)目《利用體內(nèi)微環(huán)境實(shí)現(xiàn)糖尿病中胰島細(xì)胞轉(zhuǎn)分化再生的機(jī)制研究》獲批；2020年，又一新項(xiàng)目臨床研究獲國家重點(diǎn)項(xiàng)目批準(zhǔn)。

2019年的干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目共有3項(xiàng)通過國家批準(zhǔn)，包含了2型糖尿病、糖尿病腎病的研究；同年2月份，干細(xì)胞新藥獲批，適應(yīng)癥為慢性創(chuàng)面（糖尿病潰瘍）等。

總結(jié)：干細(xì)胞的臨床研發(fā)為糖尿病帶來了全新的治療策略，隨著干細(xì)胞療法的快速發(fā)展，相信干細(xì)胞療法將給我國糖尿病患者帶來更多益處！