糖尿病足（DF）是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度血管病變而導(dǎo)致下肢出現(xiàn)感染、潰瘍形成和（或）深部組織的破壞。

然而常規(guī)治療后仍具有危害大，花費(fèi)多，致殘、致死率高等特點(diǎn)，因此尋找有效、安全的治療方案尤為重要。

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干細(xì)胞移植是一種新興療法，是基于干細(xì)胞無(wú)限增殖與多向分化潛力，從而去修復(fù)甚至替換損傷組織或器官。

在治療DF時(shí)，已有試驗(yàn)表明，骨髓或者外周血來(lái)源的自體造血干細(xì)胞移植后都取得了較好的效果。然而最新開(kāi)展的這類(lèi)試驗(yàn)仍多為一些小樣本臨床初步研究，需要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)去推導(dǎo)其效果。

因此本研究采用Meta分析方法，檢索迄今為止已發(fā)表的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)， 對(duì)自體造血干細(xì)胞移植治療DF的療效及安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，為臨床治療提供理論依據(jù)。

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目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)自體造血干細(xì)胞（AHSCs）移植治療糖尿病足（DF）的有效性及安全性。

方法：研究學(xué)者納入國(guó)際英文及中文糖尿病足臨床指南相關(guān)的文獻(xiàn)1157篇，經(jīng)逐層篩選后，最終納入13項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。共納入582例DF患者，其中對(duì)照組292例，移植組290例。納入研究的基本特征見(jiàn)表1。

結(jié)局檢驗(yàn)指標(biāo)

（1）潰瘍?nèi)?；?）截肢率；（3）踝肱指數(shù)（ABI）；

（4）患肢皮溫；（5）疼痛評(píng)分 （6）間接性跛行評(píng)分（7） 不良反應(yīng)情況。

潰瘍?nèi)剩?/span>共9篇文獻(xiàn)報(bào)道了潰瘍?nèi)实馁Y料。異質(zhì)性研究顯示 P=0.60、I2= 0%。Meta分析提示：移植組潰瘍?nèi)矢哂趯?duì)照組。見(jiàn)圖4

截肢率：共5篇文獻(xiàn)報(bào)道了截肢率的資料。異質(zhì)性研究顯示P=0.60、I2=0%。Meta分析提示：移植組截肢率低于對(duì)照組，見(jiàn)圖5。

ABI：共10篇文獻(xiàn)報(bào)道了ABI的資料。異質(zhì)性研究顯示P=0.95、I2=0%。Meta分析提示：移植組ABI高于對(duì)照組，見(jiàn)圖6。

患肢皮溫：共6篇文獻(xiàn)報(bào)道了患肢皮溫的資料。 異質(zhì)性研究顯示P=0.005、I2=70%。 Meta分析提示：移植組患肢皮溫高于對(duì)照組，見(jiàn)圖7。

疼痛評(píng)分：共8篇文獻(xiàn)報(bào)道了疼痛評(píng)分的資料。異質(zhì)性研究顯示 P<0.00001、I2=82%。Meta分析提示：移植組疼痛評(píng)分低于對(duì)照組［MD=1.37，95%CI（1.62，-1.12），P<0.00001］。

間接性跛行評(píng)分：共5篇文獻(xiàn)報(bào)道了間接性跛行評(píng)分的資料。異質(zhì)性研究顯示P=0.98、I2=0%。Meta分析提示：移植組間接性跛行評(píng)分低于對(duì)照組［MD=-0.89，95%CI（ 1.04，0.75），P<0.00001］。

不良反應(yīng)情況：共11篇文獻(xiàn)觀測(cè)了不良反應(yīng)情況。1篇文獻(xiàn)出現(xiàn)不良反應(yīng)，移植組有7人（7/27）出現(xiàn)了腿部一過(guò)性局部水腫。其余文獻(xiàn)未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

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結(jié)果表明

移植組能提高ABI與皮溫，改善足部的血流狀態(tài)。還能降低疼痛評(píng)分與間接跛行評(píng)分，恢復(fù)足部運(yùn)動(dòng)功能。以上這些次要指標(biāo)都與提高潰瘍治愈率降低截肢率密切相關(guān)。更為重要的是，移植組帶來(lái)的不良反應(yīng)較少，僅有一項(xiàng)研究報(bào)道了相關(guān)不良反應(yīng)為一過(guò)性注射部位水腫，可自行消散。

綜上所述

此次Meta分析結(jié)論顯示，自體造血干細(xì)胞移植可明顯提高糖尿病足潰瘍?nèi)?、患?皮溫與ABI，并降低截肢率、疼痛評(píng)分與間接性跛行評(píng)分。且安全性較高，僅少量患者出現(xiàn)一過(guò)性腿部水腫，隨后消散。然而上述結(jié)論仍需要更多高質(zhì)量的文獻(xiàn)加以論證。