細胞治療時代，盤點12種細胞免疫療法

2022年2月28日，F(xiàn)DA批準了傳奇生物/強生的 BCMA CAR-T 西達基奧侖賽（cilta-cel，研發(fā)代號：LCAR-B38M/JNJ-4528）在美國的上市申請（BLA），用于治療成人復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)。

這是中國首個獲FDA批準的細胞治療產(chǎn)品，也是全球第二款獲批靶向BCMA的CAR-T細胞免疫療法。據(jù)悉，西達基奧侖賽的定價為46.5萬美元。

截止目前，全球共7款CAR-T免疫細胞療法上市，分別是諾華的Kymriah、吉利德的Yescarta（益基利侖賽注射液）和Tecartus、BMS的Breyanzi以及其與藍鳥生物共同開發(fā)的Abecma、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）以及傳奇生物的西達基奧侖賽。

其中靶向BCMA的包括Abecma和西達基奧侖賽，其他五款均為CD19 CAR-T細胞產(chǎn)品。

這意味著我國國產(chǎn)免疫細胞療法的發(fā)展迎來了里程碑式突破。

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諾華公司的Kymriah獲得美國FDA批準上市，用于治療25歲以下急性淋巴細胞白血病的難治或復(fù)發(fā)性患者，成為全球第一款上市的CAR-T療法。

2017年、2020年

凱特制藥的Yescarta和Tecartus先后上市，分別用于難治或復(fù)發(fā)性大B細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的治療。

2021年

百時施貴寶的Breyanzi和Abecma先后上市，分別用于難治或復(fù)發(fā)性大B細胞淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤的治療。

2021年

復(fù)星凱特的亦凱達和藥明巨諾的倍諾達在中國獲批上市，均用于難治或復(fù)發(fā)性大B細胞淋巴瘤成人患者的治療。

2022年

西達基奧侖賽上市，它也是目前獲批的兩款針對B細胞成熟抗原 BCMA靶點的CAR-T產(chǎn)品之一，另一款是Abecma，而其他產(chǎn)品都針對CD19靶點。

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樹突狀細胞療法CreaVax被韓國批準，用于治療腎細胞癌。

2010年

Provenge獲得美國批準，用于治療激素難治性前列腺癌。

2017年

APCeden被印度批準，用于治療前列腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌和非小細胞肺癌等疾病。