國家級高新技術(shù)企業(yè)，中國再生醫(yī)學產(chǎn)品及臨床研究的重要科研基地
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臨床試驗||煙臺毓璜頂醫(yī)院兩項干細胞臨床研究項目完成首例受試者入組發(fā)表時間：2022-07-29 16:06 2022年6月13日，銀豐生物集團齊魯細胞公司聯(lián)合煙臺毓璜頂醫(yī)院開展的兩項國家衛(wèi)健委備案的干細胞臨床研究項目：由煙臺毓璜頂醫(yī)院副院長宋西成及其團隊領(lǐng)銜負責的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應性鼻炎的臨床研究”、崔俊主任及其團隊負責的“臍帶間充質(zhì)干細胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性、耐受性及初級有效性的研究”均完成第一例受試者招募入組工作。 
臍帶間充質(zhì)干細胞可以通過旁分泌途徑抑制肝細胞的凋亡、肝星狀細胞的增殖，促進膠原纖維和細胞外基質(zhì)的降解；可以調(diào)控免疫細胞的活性，包括抑制促炎因子分泌、調(diào)控淋巴細胞亞群，進而達到治療肝硬化的作用。由于其調(diào)節(jié)免疫和抗炎的作用，因此臍帶間充質(zhì)干細胞也可以用來治療變應性鼻炎。
銀豐生物集團齊魯細胞公司為本次臨床研究項目的細胞制劑提供單位，已于2022年6月13日下午將臨床級干細胞制劑送達煙臺毓璜頂醫(yī)院。干細胞的臨床研究是嚴謹且規(guī)范的，須嚴格遵循GCP相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。在冷鏈運輸全過程中均有嚴格的溫度控制，干細胞制劑在抵達院方后也須通過院內(nèi)的質(zhì)量檢測后方可放行至臨床科室。目前，兩個項目的首例受試者均完成入組且臨床觀察穩(wěn)定，未發(fā)生不良反應，后續(xù)將對受試者進行為期2年的隨訪，持續(xù)關(guān)注干細胞的臨床安全性和有效性。
此次兩項目的首例受試者入組，昭示著項目的正式落地，正式進入臨床實操階段，為干細胞治療變應性鼻炎、肝硬化提供了更高等級的循證醫(yī)學證據(jù)。銀豐生物集團齊魯細胞公司也將充分發(fā)揮自身科研技術(shù)優(yōu)勢，與煙臺毓璜頂醫(yī)院臨床研究團隊通力合作，以共同推動項目高質(zhì)量完成，改善患者的生存質(zhì)量。 兩項干細胞臨床研究項目患者招募工作仍有序開展中，信息如下： 1 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應性鼻炎的臨床研究  2 臍帶間充質(zhì)干細胞靜脈輸注治療 酒精性失代償期肝硬化的安全性、 耐受性及初級有效性的研究 
說明：本項目執(zhí)行解釋權(quán)歸研究中心及研究者所有。本文用于分享臨床試驗訊息，不構(gòu)成任何醫(yī)療建議，如有版權(quán)等疑問，請隨時聯(lián)系我。 |
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