國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及臨床研究的重要科研基地

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干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)、項(xiàng)目干細(xì)胞技術(shù)一直以來被稱為“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，被譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，是近年來國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，為一些嚴(yán)重及難治性疾病，如糖尿?。ㄗ悖?、骨關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、移植物抗宿主病(GvHD)、自身免疫性疾病、慢性牙周炎等帶來了新的希望。在我國(guó)，干細(xì)胞按藥品、技術(shù)管理的雙軌制監(jiān)管，近年來備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目不斷增多，目前干細(xì)胞臨床研究備案...
2022-09-27
2022年9月24日，第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在北京召開。本次大會(huì)發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括我國(guó)牽頭制定的首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603，以及另1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及其倫理研究、功能細(xì)胞、類器官、外泌體等方面，為干細(xì)胞研究、臨床應(yīng)用和行業(yè)發(fā)展制定了“準(zhǔn)則”，并獲得干細(xì)胞及標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域中外專家廣泛關(guān)注與高度評(píng)價(jià)。...
2022-09-26
最近發(fā)布在《Stem Cells International》上發(fā)表了一篇題為：“The Clinical Trials of Mesenchymal Stromal Cells Therapy”的綜述。文章內(nèi)容主要闡述近年來全球間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)成果。簡(jiǎn)介：一般而言，干細(xì)胞是指具有增殖、分化和自我更新能力的未分化細(xì)胞群。關(guān)于效力，干細(xì)胞屬于四種類型之一，包括單能細(xì)胞、專能細(xì)胞、多能細(xì)胞...
2022-09-16
膝骨關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨變性和骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病，在全世界范圍內(nèi)影響著數(shù)百萬人的生活質(zhì)量，就在不久的將來，普通市民也可以通過干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)治療膝骨關(guān)節(jié)炎。日前，位于合肥高新區(qū)的安徽中盛溯源生物科技有限公司研發(fā)的“NCR100注射液”獲批臨床，擬開展針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)，這也是國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生的間充質(zhì)干細(xì)胞（iMSC）藥物。膝骨關(guān)節(jié)炎常發(fā)于中老年人...
2022-09-15
干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用始于1968年，世界上第一例骨髓移植術(shù)治療了一位重癥聯(lián)合免疫缺陷患者，從而開啟干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用之門。 細(xì)胞產(chǎn)業(yè) 隨著全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)也邁入了高速發(fā)展期，當(dāng)前全球已登記的干細(xì)胞相關(guān)臨床試驗(yàn)已超過 7000余項(xiàng)，其中近3000 項(xiàng)已完成臨床試驗(yàn)研究，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。截止2022年初，全球經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品共33款，包括12種免疫細(xì)胞產(chǎn)品和21種干細(xì)胞產(chǎn)品，令人...
2022-09-14
2022年8月31日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，由杭州易文賽生物技術(shù)有限公司申報(bào)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批受理，受理號(hào)為CXSL2200409，擬開發(fā)用于呼吸系統(tǒng)疾病。在國(guó)家、地方的系列政策和獎(jiǎng)勵(lì)下，細(xì)胞藥物的開發(fā)正以快速的步伐穩(wěn)健推進(jìn)著。目前，國(guó)內(nèi)共53款干細(xì)胞新藥申請(qǐng)獲得受理。研究發(fā)現(xiàn)，干細(xì)胞療法可覆蓋200多種適應(yīng)癥，具有非常重要的臨床價(jià)值?！　∫恢币詠恚?..
2022-09-12
在我國(guó)，干細(xì)胞按藥品、技術(shù)管理的雙軌制監(jiān)管。近年來，備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目不斷增多，目前干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)增至133家，備案項(xiàng)目達(dá)100個(gè)。新生兒臍帶組織是間充質(zhì)干細(xì)胞的理想來源。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞因其取材方便，無道德倫理爭(zhēng)議，可獲取的細(xì)胞數(shù)量多、增殖能力強(qiáng)、免疫調(diào)節(jié)作用大，分泌細(xì)胞生長(zhǎng)因子的總量也非常高，便于擴(kuò)增和傳代，同時(shí)又沒有配型、排異等問題，適合用于臨床研究和應(yīng)用。目前通過國(guó)家備...
2022-09-12
多能干細(xì)胞（PSC）的定義是它們的自我更新能力和分化成人體任何細(xì)胞表型的能力。這種可塑性為能夠修復(fù)功能受損組織的療法帶來了巨大希望。然而，到目前為止，還沒有基于PSC的治療方法進(jìn)入常規(guī)臨床應(yīng)用。自Yamanaka等人首次報(bào)告iPSC以來。在2006年中，我們發(fā)表了大量涉及臨床前體外和體內(nèi)的研究。以及人類首次臨床研究調(diào)查ESC和iPSC用于治療應(yīng)用的可行性和安全性。迄今為止，為實(shí)現(xiàn)眼科疾病和神...
2022-09-06
一個(gè)越南自閉癥兒童在參加一個(gè)干預(yù)班(圖片來源:VietnamPlus)根據(jù)越南通訊社VNA的報(bào)道，越南已成為世界上干細(xì)胞治療和研究自閉癥的先驅(qū)之一。按照2016年美國(guó)自閉癥和發(fā)育障礙監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的統(tǒng)計(jì)，8歲兒童的自閉癥已經(jīng)達(dá)到18個(gè)/1000人。河內(nèi)Vinmec干細(xì)胞和基因技術(shù)研究所(VRISG)的《骨髓單核細(xì)胞移植結(jié)合介入教育治療ASD的結(jié)果》研究發(fā)表在美國(guó)國(guó)際知名科學(xué)雜志《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》上...
2022-09-04
小編按：中南大學(xué)人類干細(xì)胞國(guó)家工程研究中心，于2005年由國(guó)家發(fā)改委批復(fù)成立，由中南大學(xué)與湖南光琇高新生命科技有限公司共建。而該中心的主任為出身醫(yī)學(xué)世家的盧光琇院士（中國(guó)工程院），1981年在中國(guó)科學(xué)院遺傳研究所進(jìn)修后回到湖南醫(yī)學(xué)院,在中國(guó)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)奠基者之一、著名遺傳學(xué)家、她的父親盧惠霖教授的指導(dǎo)下,投入到生殖工程研究事業(yè)中,不到半年,就建立了中國(guó)第一個(gè)人類冷凍精子庫，也得益于這一塊的工作...
2022-08-26